医薬品等医療安全対策事業

事業の目的

医薬品・医療機器等に起因した事故事例等に関して独立行政法人医薬品医療機器総合機構が実施する分析・評価結果や他省庁等からの情報をもとに具体的な改善策を検討し、必要に応じて有識者等の意見を聞いた上で、ガイドラインの策定、製品の基準化、関係団体への要請を行うなどの改善策の具体化を図ることにより、医薬品・医療機器等の安全使用を推進することを目的とする。また、公的な製品データベースを構築することにより、トレーサビリティの向上及び流通事務の効率化を目的とする。これらを通じて、他の事業の効果も合わせて、医療安全の向上を図る。

事業の概要

医薬品・医療機器等の名称類似、外観類似、仕様などの「もの」に起因する医療事故やヒヤリ・ハット事例が報告されていることから、これらを幅広く収集・分析することによって、「もの」に起因する事例に対して改善策を検討・実施している。具体的には、フェイルセーフ（故障・誤操作時に安全な方に作動）やフールプルーフ（誤操作をしても危険にさらされない）の考えをもとに、必要に応じて医薬品等安全対策部会／医療機器・再生医療等製品安全対策部会を開催し、意見を聞いたうえで必要な安全対策（使用上の注意の改訂、承認事項の変更または取り消し等）を講じ、医療事故やヒヤリ・ハット事例の防止に繋がるような製品を医療の場に提供することを目的として、その対策に取り組んでいる。また、トレーサビリティの向上や流通事務の効率化のため、公的な製品データベースの構築に取り組む。

同一事業コードで継続されている年度ごとの予算比較