厚生労働省総務係令和8年度 (2026年)事業番号: 002228複数年度追跡可能
医薬品等GVP（製造販売後安全管理基準）対策事業
最終決定額 (国会承認予算枠)
1,943万7,000円
国会で議決された歳出枠
概算要求額（各府省から財務省への要求）
337万8,000円
各府省からの当初要求額
査定率（決定額 ÷ 要求額）
575.4%
要求に対する予算査定結果
事業の目的
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第12条の2に規定されている製造販売業の許可要件として、医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器及び再生医療等製品の製造販売後安全管理の基準に関する省令が定められているが、この省令は、安全管理情報の収集・検討、安全確保措置の実施などソフト面の基準であること、また、法定受託事務として都道府県において実施されていることから、基準の適合性評価を各都道府県で一律かつ適正に確保することが必要であり、各都道府県における査察技術の向上及び査察の質の均一化を目的とする。
事業の概要
都道府県における製造販売業許可に際してのＧＶＰ適合性調査及び指導業務を円滑に実施するため、また、都道府県間の指導内容の平準化を図るために、製造販売業者における実際の事例を使用した複数の都道府県薬事監視員合同による模擬査察研修を実施する。
同一事業コードの年度別予算推移
全6年度分同一事業コードで継続されている年度ごとの予算比較
| 年度 | 要求額 | 決定額 | 支出先 |
|---|---|---|---|
| 令和3年度 (2021年) | 364万7,000円 | 364万7,000円 | 株式会社クラフティ |
| 令和4年度 (2022年) | 364万7,000円 | 364万7,000円 | 有限会社タケマエ |
| 令和5年度 (2023年) | 364万7,000円 | 364万7,000円 | 福岡県 |
| 令和6年度 (2024年) | 364万7,000円 | 364万7,000円 | その他 |
| 令和7年度 (2025年) | 2,297万4,000円 | 364万7,000円 | その他 |
| 令和8年度 (2026年)(選択中) | 337万8,000円 | 1,943万7,000円 | その他 |
公金支出先・契約先情報
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