厚生労働省医薬品審査管理課令和8年度 (2026年)事業番号: 002214複数年度追跡可能
医薬品等承認審査費
最終決定額 (国会承認予算枠)
3億4,637万円
国会で議決された歳出枠
概算要求額（各府省から財務省への要求）
34億6,996万円
各府省からの当初要求額
査定率（決定額 ÷ 要求額）
10.0%
要求に対する予算査定結果
事業の目的
医薬品医療機器総合機構（PMDA）と連携し、PMDAによる審査結果を踏まえて、薬機法に基づく医薬品の承認を行うとともに、専門分野におけるPMDA及び有識者による医薬品の承認基準の作成や、新医薬品の承認審査に向けた情報収集、ガイドラインの整備等を行うことで、医薬品の製造販売承認事務の円滑化・迅速化を図ることを目的とする。
事業の概要
・一般用医薬品の承認基準作成や、スイッチOTC化の推進、血液製剤・ワクチン類等について承認前検査を実施する。 ・国内未承認薬・適応外医薬品の解消のため、「医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議」を開催、運営するとともに、新医薬品の承認審査に向けて必要な海外情報を収集・検討し、必要なガイドラインの整備等を行う。 ・革新的な医薬品について、有効性及び安全性の確保に十分な注意をしつつ最適な使用を進めるため、当該医薬品を真に必要とする患者や当該医薬品を使用する医師・医療機関の要件等に関するガイドラインを策定する体制整備を行う。 ・薬事審議会医薬品第一・第二部会を随時開催し、必要な医薬品が迅速に承認されるよう取り組む。
同一事業コードの年度別予算推移
全6年度分同一事業コードで継続されている年度ごとの予算比較
| 年度 | 要求額 | 決定額 | 支出先 |
|---|---|---|---|
| 令和3年度 (2021年) | 1億5,171万円 | 3億5,676万円 | （独）医薬品医療機器総合機構 |
| 令和4年度 (2022年) | 1億9,073万円 | 3億2,881万円 | 独立行政法人医薬品医療機器総合機構 |
| 令和5年度 (2023年) | 2億6,435万円 | 7億5,073万円 | 独立行政法人医薬品医療機器総合機構 |
| 令和6年度 (2024年) | 3億2,288万円 | 5億2,393万円 | 国立医薬品食品衛生研究所 |
| 令和7年度 (2025年) | 3億7,174万円 | 3億9,528万円 | 国立医薬品食品衛生研究所 |
| 令和8年度 (2026年)(選択中) | 34億6,996万円 | 3億4,637万円 | 独立行政法人医薬品医療機器総合機構 |
公金支出先・契約先情報
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