医薬品等承認審査費
データ時点：令和7年度（行政事業レビュー見える化サイト）／最終更新：2026年9月2日
この事業のまとめ
医薬品等承認審査費は厚生労働省が所管する事業で、令和7年度（2025年度）の決定額は3億9,528万円、概算要求額は3億7,174万円で、決定額は要求額の106.3%です。支出先として国立医薬品食品衛生研究所が記載されており、検証できた支出額は1億7,633万円（決定額の44.6%）です。厚生労働省の令和7年度の事業のうち決定額が記載されている1,079件中、この事業は465位で、同省の平均は879億4,477万円、中央値は2億4,628万円です。同じ事業コードの令和6年度の決定額は5億2,393万円で、令和7年度は1億2,865万円（24.6%）減少しています。
出典：行政事業レビュー見える化サイト（データ基準日：2026-09-02）。本サイトは公開データを集計・整理した民間のサイトで、政府の公式発表ではありません。
この事業の予算はいくら？
事業の目的
専門分野におけるPMDA職員、有識者による医薬品の承認基準の作成、新医薬品情報収集等を行うことにより、医薬品の製造販売承認事務の円滑化・迅速化を図る。
事業の概要
一般用医薬品の承認基準作成、スイッチOTC化の推進、血液製剤・ワクチン類等について承認前検査を実施する。また、国内未承認薬・適応外医薬品の解消のため、「医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議」を開催、運営するとともに、新医薬品の承認審査に向けて必要な海外情報を収集、検討するとともに、必要なガイドラインの整備等を行う。 革新的な医薬品について、有効性及び安全性の確保に十分な注意をしつつ最適な使用を進めるため、当該医薬品を真に必要とする患者や当該医薬品を使用する医師・医療機関の要件等に関するガイドラインを策定する体制整備を行う。
年度によって予算はどう変わった？
全6年度分同一事業コードで継続されている年度ごとの予算比較
| 年度 | 要求額 | 決定額 | 支出先 |
|---|---|---|---|
| 令和3年度 (2021年) | 1億5,171万円 | 3億5,676万円 | （独）医薬品医療機器総合機構 |
| 令和4年度 (2022年) | 1億9,073万円 | 3億2,881万円 | 独立行政法人医薬品医療機器総合機構 |
| 令和5年度 (2023年) | 2億6,435万円 | 7億5,073万円 | 独立行政法人医薬品医療機器総合機構 |
| 令和6年度 (2024年) | 3億2,288万円 | 5億2,393万円 | 国立医薬品食品衛生研究所 |
| 令和7年度 (2025年)(選択中) | 3億7,174万円 | 3億9,528万円 | 国立医薬品食品衛生研究所 |
| 令和8年度 (2026年) | 34億6,996万円 | 3億4,637万円 | 独立行政法人医薬品医療機器総合機構 |
どこが受注している？
支出先照合この事業のデータをCSVで書き出す（Pro）
このページの金額・支出先・法人番号は誰でも無料で閲覧できます。Pro（30日パス ¥1,980 税込）では、この事業の6年分の推移をCSVでダウンロードできます。
同じ府省庁の事業と比べるとどう？
厚生労働省の令和7年度の事業1,245件との比較です（決定額は、決定額が記載された1,079件が対象）。
| 項目 | この事業 | 同省の平均 | 同省の中央値 |
|---|---|---|---|
| 決定額 | 3億9,528万円 | 879億4,477万円 | 2億4,628万円 |
| 決定額に対する支出額の割合 | 44.6% | 49.6% | — |
| 決定額の順位 | 1,079件中465位 | — | — |
厚生労働省の令和7年度の集計
| 事業数 | 1,245件 |
|---|---|
| 決定額の合計 | 94兆8,924億円 |
| 支出先が記載された事業 | 1,155件 |